Funktionstrager im GMP-Umfeld : Leiter der Qualitatskontrolle, Leiter der Herstellung und Qualified Person EPUB
by Patric U. B. Vogel, Jennifer Borrelli, Claudia Dochow
Part of the essentials series
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Description
Per Gesetz und Verordnung mussen pharmazeutische Unternehmen diverse sog. „Funktionstrager" benennen und beschaftigen. Hierzu zahlen u.a. der Leiter der Qualitatskontrolle, der Leiter der Herstellung und die Sachkundige Person, die auch als Qualified Person bezeichnet wird. Diese Funktionstrager erfullen wichtige Aufgaben im GMP-Umfeld, die u.a. dazu dienen, die Produktqualitat von Arzneimitteln und damit die Patientensicherheit zu gewahrleisten. Diese Funktionstrager sind zentraler Dreh- und Angelpunkt aller Aktivitaten, die zur Erfullung der GMP-Anforderungen bei der Herstellung und Prufung erfolgen.
Information
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- Format:EPUB
- Publisher:Springer Berlin Heidelberg
- Publication Date:15/02/2024
- Category:
- ISBN:9783662687208
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